獸藥原料右旋糖酐鐵*

右旋糖酐鐵
中文名字:右旋糖酐鐵
中文別名:葡聚糖鐵;右糖酐鐵;右旋糖酐氫氧鐵絡合物
CAS號:9004-66-4
分子量:
分子式:
右旋糖酐鐵
拼音名：Youxuantanggan Tie
英文名Iron Dextran
書頁號：2000年版二部－116
 
本品為氫氧化鐵與重均分子量（ＭW）5000～7500的右旋糖酐的絡合物。按干燥品計算，
含鐵(Fe)應不少25.0。
【性狀】 本品為棕褐色或棕黑色結晶粉末；無嗅。
本品在熱水中略溶，在乙醇中不溶。
【鑒別】 (1)取本品約40mg，加水5ml，加熱使溶解，放冷，加氨試液，應無沉淀 
析出；另取本品約80mg，加水20ml與鹽酸5ml，煮沸5分鐘，冷卻，加過量的氨試液，產生
紅棕色沉淀，濾過，沉淀用水洗滌，加適量鹽酸使溶解，加水至20ml，溶液顯鐵鹽的鑒別
反應（附錄Ⅲ）。
(2)取本品約40mg，加水500ml，加熱使溶解，取1ml，置試管中,在水浴中沿管壁加
蒽酮溶液(取蒽酮0.4g，加水10ml與硫酸190ml的混合液使溶解)2ml，搖勻，加熱，溶液
由綠色變?yōu)樗{綠色。
【檢查】 游離鐵 取本品約1g，精密稱定，加水適量，加熱使溶解，放冷，用
水稀釋至100ml，搖勻，取10ml，置50ml納氏比色管中,加標準鐵貯備液1.0ml,硫氰
酸鉀溶液(取硫氰酸鉀15g，置100ml量瓶中，加水約50ml溶解后，加丙酮15ml,用水稀釋至
刻度，搖勻)15ml與丙酮24ml，搖勻，靜置，觀察上清液的顏色。如顯色，與標準鐵貯備液
3.0ml同法制成的對照液比較，不得更深(0.2％)。
氯化物 取本品0.25g，加水2ml與硫酸1ml,加熱至溶液呈淡黃色，冷卻，加水稀釋
至200ml，取2ml，依法檢查（附錄Ⅷ Ａ），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，
不得更濃(2.0％)。
分子量與分子量分布 照多糖的分子量與分子量分布測定法（附錄Ⅴ H）測定,右旋
糖酐鐵中右旋糖酐的重均分子量(Mw)應為5000～7500，分布寬度(Mw/Mn)應小于2.0。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用測多糖凝膠柱；以0.7硫酸鈉溶液為流動相；柱溫
35℃；流速為每分鐘0.5ml；采用示差折光檢測器。理論板數應不低于5000。右旋糖酐的
分配系數(Kd)應在0～1之間。標樣為已知分子量（重均分子量為1000～50000）的系列葡聚糖。
測定法 取右旋糖酐鐵約100mg，置試管中，加水15ml，鹽酸50μl，振搖，置水浴中
30分鐘，放冷，24小時后，濾過，取續(xù)濾液25μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。數據采用GPC
軟件處理。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0％（附錄Ⅷ Ｌ）。
重金屬 取本品1.0g，加水6ml與硝酸4ml，水浴加熱至體積約為2～3ml,放冷,
加硫酸2ml，置水浴加熱至氯化成白色，如氧化不*，再加硝酸1～2ml，再置水浴中加熱，放冷,#p#分頁標題#e#
加鹽酸15ml，加熱使溶解，加醋酸異丁酯提取4次，每次8ml，棄去有機相，取水層，置水浴上蒸
發(fā)至約8ml，放冷，加酚酞指示液1滴，用氨試液中和后，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml，加水至25ml，
依法檢查（附錄Ⅷ Ｈ*法），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品0.4g,加氫氧化鈣0.5g，混勻，緩緩加熱至*炭化，在500～600℃熾灼使灰化,
放冷，加鹽酸14ml與水7ml使溶解，移至蒸餾瓶中，加酸性氯化亞錫試液0.5ml，蒸餾至約5ml,餾出
液導入盛有10ml水的測砷瓶中，依法檢查（附錄Ⅷ J*法），應符合規(guī)定(0.0005％)。
【含量測定】 取本品約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加水34ml與硫酸2ml,
加熱至溶液顯橙黃色,冷卻，滴加高錳酸鉀試液，至溶液恰顯粉紅色并持續(xù)5秒鐘，加鹽
酸30ml與碘化鉀試液30ml，密塞，靜置3分鐘，加水50ml，用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol
/L)滴定,至近終點時，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍色消失。每1ml硫代硫酸鈉滴
定液(0.1mol/L)相當于5.585mg的Fe。
【類別】 抗貧血藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【制劑】 (1) 右旋糖酐鐵片 (2) 右旋糖酐鐵注射液
 
 

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